慶應義塾大学医学部生理学教室の岡野栄之教授、整形外科学教室の中村雅也教授らによる「亜急性期脊髄損傷に対する iPS 細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療」の臨床研究実施計画について、慶應義塾大学病院は12月、第1種再生医療等提供計画として厚生労働大臣に提出いたしました。
この計画について、本日（2019年2月18日）開催されました厚生労働省の厚生科学審議会再生医療評価部会において、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」により定められた再生医療等提供基準への適合性が確認され、臨床研究を開始することが了承されました。
今後、慶應義塾大学医学部および慶應義塾大学病院では、安全性に最大限配慮しながらこの臨床研究を進めるとともに、将来の計画として、移植する細胞数を増やすことによる有効性の検討や、対象疾患として「亜急性」だけでなく「慢性期」の脊髄損傷における安全性や有効性の検討を行いたいと考えております。
【臨床研究の概要】
・対象：亜急性期脊髄損傷（移植時に受傷後14～28日）により運動感覚完全麻痺の患者さん
・目標症例件数：4例
・移植細胞数：200万個
・観察期間：1年間
・主要評価項目：安全性
・副次的評価項目：有効性（運動機能・感覚機能の改善）
※研究内容の詳細は以下のプレスリリースをご参照ください。
【ご参考】
(1) 2018年11月28日 プレスリリース
「亜急性期脊髄損傷に対するiPS細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療」の臨床研究について https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/2018/11/28/28-49692/
(2) 2018年12月18日 ニュース
同（厚生労働大臣に提供計画提出）
http://www.med.keio.ac.jp/news/2018/12/18/5-50187/
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