2月13日付で2019年度 日本医療研究開発機構（AMED）「医薬品等規制調和・評価研究事業（2次公募）」について新規課題が公募されました。
ご応募を検討されている研究者におかれましては下記照会先までご一報くださいますようお願いいたします。
(1) 応募意思の申し出締切：【平成31年2月27日（水）】
(2) 応募書類一式提出締切：【平成31年3月1日（金）】
(3) AMED 公募締切 ：【平成31年3月13日（水）正午】
【注意点】
・ 本学で応募が可能な方は、本学と雇用関係のある”常勤”の研究者となります。
・ 申請には所属機関の承認手続きが必要となります。
・ 提案書の提出方法：【e-Rad】
―公募概要―
・医薬品等規制調和・評価研究事業（2次公募）
【公募期間】 平成31年2月13日（水）～平成31年3月13日（水）正午＊厳守
https://www.amed.go.jp/koubo/06/02/0602B_00007.html
＜創薬戦略部 医薬品等規制科学課＞
1．バイオ後続品開発の合理化及び普及に向けた研究
【研究開発費】 1課題当たり年間14,500千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
2．アカデミアにおけるCDISC標準利用推進のための施設間連携に関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間2,700千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
3．患者レジストリデータを活用した、臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究
【研究開発費】 1課題当たり年間10,500千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
4．薬事規制分野におけるホライゾン・スキャニングの実施手法に関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間4,600千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
5．乱用防止に資する医薬品の開発のための製剤学的アプローチに関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間7,700千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
6．大規模医療情報の標準化のための統一的管理手法の構築と利活用の研究
【研究開発費】 1課題当たり年間21,000千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
7．大規模医療情報の安全対策への活用拡大に向けたデータ品質管理に関する課題解決の研究
【研究開発費】 1課題当たり年間6,900千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
8．薬物相互作用・生理機能変化を踏まえた医薬品の投与最適化の評価・予測手法の開発
【研究開発費】 1課題当たり年間5,800千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
9．小児用医療機器の日米同時開発に係る課題抽出等に関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間5,800千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
10．データ等の通信機能を有する医療機器開発における相互運用性確保のための
ガイダンス策定に関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間3,800千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
11．遺伝子治療用製品の設計/製造方法変更に伴う同等性評価に関する調査研究
【研究開発費】 1課題当たり年間6,200千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長1年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
12．In vivoゲノム編集を利用した遺伝子治療用製品の安全性評価に関する研究
【研究開発費】 1課題当たり年間34,500千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～1課題程度
13．医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究
（若手育成枠）
【研究開発費】 1課題当たり年間1,500千円程度（間接経費を含まず）
【研究開発予定期間】 最長3年（2019年度～2021年度）
【採択課題数】 0～4課題程度
担当（照会先）：信濃町キャンパス 学術研究支援課 AMED担当
メール：amed-shinano@adst.keio.ac.jp
