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　12月12日付で平成30年度 日本医療研究開発機構（AMED）｢臨床研究・治験推進研究事業(1次公募)｣について新規課題が公募されました。

　ご応募を検討されている研究者におかれましては下記照会先までご一報くださいますようお願いいたします。

(1) 応募意思の申し出締切：【平成29年12月22日（金）】

(2) 応募書類一式提出締切：【平成29年12月25日（月）】

【注意点】

・ 本学で応募が可能な方は、本学と雇用関係のある”常勤”の研究者となります。

・ 機関を対象としての公募であり、申請は代表機関の長が行うことになります。

・ 提案書の提出方法：【e-Rad】

―公募概要―

臨床研究・治験推進研究事業・1次公募

https://www.amed.go.jp/koubo/05/01/0501B_00009.html

AMED 臨床研究・治験基盤事業部　臨床研究課

〇研究開発課題1

医療費適正化に資する医薬品開発を目指す 臨床研究・医師主導治験の推進

【研究費の規模】1課題あたり年間40百万円程度（間接経費を含まず）

【予定期間】最長3年（平成30年度～平成32年度）

【採択課題予定数】0～3課題程度

〇研究開発課題2

疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験の推進

【研究費の規模】1課題あたり年間40百万円程度（間接経費を含まず）

【予定期間】最長3年（平成30年度～平成32年度）

【採択課題予定数】0～3課題程度

≪研究事業の目標≫

　国立高度専門医療研究センターや学会等が構築する疾患登録システム（患者レジストリ）を統合するクリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN: Clinical Innovation Network）構想では、レギュラトリーサイエンスに基づき疾患登録情報を用いて効率的な治験ができる環境を整備することにより臨床開発を加速し、新薬等の早期開発により国民の健康寿命を延伸することを目指している。

　本公募においては、医療費適正化に資する医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験、及び疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験を支援することにより、患者のニーズに応える医薬品開発の早期創出を目指す。

(事業ホームページ；https://www.amed.go.jp/program/list/05/01/002.html)

≪公募要領≫
公募課題ごとの目標、求められる成果、採択条件、留意事項、提出書類など詳細な説明が29～34ページに記載されていますので参照して下さい。（https://www.amed.go.jp/content/000025408.pdf）

≪応募～採択の手続きとスケジュール≫

公募説明会（臨床研究課合同公募説明会）；平成29年12月20日(水)13:00、AMED 201会議室（事前申し込み制、申込〆切12月14日（木）17:00）　https://www.amed.go.jp/program/list/05/01/rinshokenkyuho_shikotaio.html ページの最下部

e-Radによる申請。所属機関の承認手続きを行うこと。

応募受付期間；平成29年12月12日(火)～平成30年1月12日（金）正午（厳守）

書面審査；平成30年1月中旬～2月中旬

ヒアリング（必要に応じて実施）；平成30年3月1日(木)

採否通知；平成30年3月中旬

研究開始；平成30年4月1日（日）