10月26日付で平成28年度 日本医療研究開発機構（AMED）｢臨床研究・治験推進研究事業（3次公募）｣について新規課題が公募されました。
ご応募を検討されている研究者におかれましては下記照会先までご一報くださいますようお願いいたします。
(1) 応募意思の申し出締切：【平成28年11月1日（火）】
(2) 応募書類一式提出締切：【平成28年11月4日（金）】
【注意点】
・ 本学で応募が可能な方は、本学と雇用関係のある”常勤”の研究者となります。
・ 機関を対象としての公募であり、申請は代表機関の長が行うことになります。
・ 提案書の提出方法：【e-Rad】
―公募概要―
臨床研究・治験推進研究事業（3次公募）
http://www.amed.go.jp/koubo/050120161026.html
【提出期間】平成28年10月26日～平成28年11月15日（火）正午
【公募課題（1課題）】
2. 臨床研究の質を確保するための基盤整備に資する研究
2-1. 臨床研究法の施行等に係る医療情報の取扱い倫理審査のあり方に関する研究
研究開発費の規模：1課題あたり上限1000万円/年程度 （間接経費を含む）
研究開発期間：最長2年度（平成28～29年度）
採択課題予定数：0～1課題
【目標】
本課題では、臨床研究法の施行や「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」及び関連する倫理指針の見直し等を踏まえ、臨床研究を行う医療現場で想定される課題を調査・整理し、その解決に資する方策を提示することを目的とする。
【求められる成果】
･ 臨床研究法及び関連する改正後の倫理指針への対応について、医療情報・個人情報の取扱いを含め、想定される課題の特定（アンケート調査の実施等を含む）及び適切な対応・解決策の提示
･ 臨床研究法及び関連する倫理指針への対応を踏まえた適切な倫理審査のあり方に関する考え方（ガイダンス案）の提示
･ インフォームド・コンセント（IC）の取得・管理手法（ICT技術等による）の国内外の動向も踏まえた倫理的妥当性に関する検討と結果報告
【採択条件】
研究開発課題の採択にあたっては、次の（a）～（d）のすべてを満たすことを必須条件とします。
（ａ）生命倫理学や情報学等の専門家を中心とする研究実施体制であること。
（ｂ）臨床研究法や関連する倫理指針の見直しの周知にも資する研究であること。
（ｃ）臨床研究中核病院、学会、認定倫理審査委員会等と連携して実施する研究であること。
（ｄ）研究代表者が臨床研究法、改正個人情報保護法及び関連する倫理指針について理解し、医療現場における、法制度を適正に遵守した運用法を提示できる研究であること。
【必要書類】
・（様式１）研究開発提案書
・（様式２）承諾書（分担機関がある場合のみ、分担機関ごとに作成）
担当（照会先）：信濃町キャンパス 学術研究支援課 AMED担当
メール：amed-shinano@adst.keio.ac.jp
